广东莱迪生物医药研究院具备犬实验动物使用许可资质,可开展血管相关新药、介入医疗器械临床前试验研究。
本案例为大动物静脉曲张模型构建试验,依托标准化大动物手术室开展模型外科造模操作,完成造模手术、病灶标记、术中监测、病灶尺寸测量等系列试验操作。通过构建静脉曲张疾病动物模型,用于血管介入器械、治疗药物的体内药效、安全性相关评估,为相关产品研发及注册申报提供试验数据支撑。
研究院拥有国际 AAALAC 实验动物认证、CMA 检验检测资质,可参照 NMPA、CE、FDA 相关指导原则,承接外周血管类药物、介入医疗器械非临床评价试验,出具合规试验报告,助力相关产品研发工作。

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