简介:国际标准护航,让您的产品安全触达人体!
检测项目:
血管支架、药物洗脱支架、PTCA导管和球囊、心脏瓣膜(主动脉瓣置换)、植入式心脏起搏器、显微眼科等动物实验骨内 、金属螺钉、补片类器械、
骨科/听力植入器械、人工晶状体(IOL)、生物可降解手术网、生物可降解聚合物薄膜、可降解手术缝合线、支气管等植入/介入器械、生物敷料、
含壳聚糖敷料。 灌流器、血液成分分离器、体外循环产品及导管、血液透析导管及透析液,血管造影包和溶液、腹膜透析盒、止血材料、各种血袋。
生物羊膜和部分胶原类器械(胶原缝合线和补片类)、脱细胞类器械(SIS相关产品、人工角膜、神经修复材料、软骨修复材料,尿道修复材料) 。
服务亮点:
✅ 全项测试:细胞毒性、致敏性、植入反应,符合ISO 10993标准
✅ 快速通关:支持欧盟CE、中国NMPA、美国FDA多国申报
✅ 技术加持:器官芯片替代动物试验,成本降低50%