核心服务与技术亮点
全流程药代动力学研究
公司提供从体外ADME(吸收、分布、代谢、排泄)到体内PK/PD(药代/药效)评价的一站式服务,涵盖单次/多次给药研究、组织分布、排泄分析及代谢产物鉴定。通过高精度液质联用仪(LC-MS/MS)、放射性同位素追踪等先进技术,精准解析药物体内动态过程,为临床试验设计提供科学依据。
多物种与复杂模型支持
依托SPF级动物房及符合GLP规范的实验平台,公司可开展大鼠、犬、非人灵长类等多物种研究,并针对吸入制剂、纳米药物等特殊剂型设计定制化给药方案,确保数据可靠性。
中美双报经验与合规保障
公司已完成多个中美双报项目,研究方案严格遵循NMPA、FDA及ICH指导原则,助力客户高效通过监管审查。
成功案例与合作成果
近期,公司为某中药创新药提供非临床药代动力学研究支持,助力其通过CDE审批并获批开展溃疡性结肠炎临床试验。
累计承接IND申报项目超50个,成功推动17款药物进入临床阶段,合作伙伴包括高校、跨国药企及生物技术公司。
专家团队与未来展望
公司拥有近100名专业人才,核心团队具备10年以上药代动力学研究经验,年均承接IND项目50+,通量高、周期短。未来将持续深化PK/PD整合研究、多组学技术应用及人工智能辅助分析,为全球药企提供更高效、精准的研发支持。