广东莱迪生物医药研究院有限公司简介

广东莱迪生物医药研究院有限公司位于广州市黄埔区开源大道188号(广州莱迪生命健康管理城)内15栋10~12层，属国家高新技术企业，广东省创新型中小企业；旗下拥有广州莱迪生物医药科技有限公司和广州南药科技有限公司。

广州莱迪生物医药科技有限公司建立了化学合成实验室，并汇聚了国内外顶尖的多位行业顶尖的复合型、化学学科人才，形成了一支强大的化学服务团队，基于ChemArt™自动化合成工作站，采用“人机结合”的服务模式，提高化学合成服务效率，致力于为全球生物医药企业提供智能化自动化的药物化学、合成化学、同位素标记、计算化学、分析化学及药物固态化学等一站式化学服务。

广州南药科技有限公司由母公司出资创立，承接新药与医疗器械的临床研究服务；并建立招募领域生态系统线下团队、线上平台相结合的受试者招募公司，旨在引入创新数字化招募击穿行业信息障碍，高效解决临床研究行业痛点，全方位、多维度地解决项目入组难、患者治疗难的困境。

广东莱迪生物医药研究院有限公司与中山大学、南方医院多位行业领军人才（专家、教授）深度合作，着力打造创新药物非临床研究（国家GLP）平台，高端医疗器械一站式服务平台、医工结合实验平台，概念验证中心和中试基地平台，中医药传统创新研发平台,高通量测序-生物信息学分析平台,临床及基础科研教育平台,科研绘图-论文润色-数据处理服务平台,专利申请-成果转化平台和两个中心（基因修饰大小鼠模型研究工程中心，抗衰老产品研究工程中心）。实验室总面积约2500平方米，并取得实验动物生产许可证（大、小鼠），实验动物使用许可证（涵盖大、小鼠、兔子、豚鼠、小型猪、犬、猴），国际实验动物评估和认证协会认定证书（AAALAC认定证书），广东省和国家检测机构资质认定证书（CMA证书）等资质证书；拥有SPF级大小鼠笼位6000笼，动物中心采用自动化控制系统控制温度、湿度及压差，并实时记录，确保了研发实验数据的真实性、可靠性及完整性;同时体外实验室，配备了相应的仪器设备，可独立开展病理形态学、分子生物学、细胞学、免疫学等方面科研实验服务，如细胞培养、病理形态、免疫组化、免疫荧光、原位杂交、电镜、WB、real-time PCR、类器官构建等基础实验。

公司业务涵盖范围:

动物模型领域：已经创制了500种以上人类疾病动物模型，包函呼吸系统、消化系统、心血管系统、泌尿系统、骨骼系统、皮肤系统、神经系统、内分泌系统、生殖系统、循环系统等十大系统。建模种类居国内首位，是广东省精准应用学会组织的人类疾病模型体系制定者之一。

技术研究服务领域：

（1）新药筛选平台，可提供生物学、化学、药效学、药代动力学和毒理学评价为一体的服务，为新药研发赋能。

（2）医疗器械一站式服务，注册申报的临床前大动物试验，研发阶段的临床前大动物试验，生物学评价实验（如：皮肤刺激、眼刺激、致敏试验、热原、急性全身毒性、亚急性全身毒性、皮下植入、细胞毒性等）、NMPA/CE/FDA等动物试验研究和报告。

（3）化妆品、保健品功效评价和毒理评价。

可为医药企业、高校、研究机构及医院提供高端的研发及检测服务以支 持项目的IND注册与申报。

核心技术团队技术力量雄厚，由中山大学多位行业领军人才（专家、教授）、博士导师组成，公司的核心团队成员由药理毒理学、实验动物学、分子生物学和遗传学专业人员组成，同时拥有初、中高职称的技术人才团队，既有国内的资深技术专家，也有技术水平优秀的海外引进人才，技术团队技术水平高，技术服务优良。技术团队目前发表的文章200多篇，获得的授权专利40多项，主持和主要参与的国家级和省级的研究课题80多项，获得的国家和省市级各项成果奖近20项，编写出版的书籍近20部，制定国家和省各级技术标准近40项。可提供全方位的体内和体外非临床评价，以支持项目的IND注册，是生物医药领域的专家。

同时公司不断提高实验动物的科学管理水平与规范操作技能，加强动物实验人员相关知识、技术规程的培训，保持实验动物品系及质量；我司各项工作严格按照规范的SOP执行，实验室采用信息智能化管理模式，可为创新药、医疗器械、化妆品提供高端的安全性评价及功效性评价技术服务，保证了研发数据的真实性、可靠性和完整性。

我司专注于开发人类疾病动物模型的开发与创新药物和医疗器械技术服务领域的研发服务和销售，拥有一支专业的团队和领先的技术专家团队，致力于为客户提供优质的人类疾病动物模型和研发服务。

我司坚持以客户为中心，按照NMPA和FDA非临床研究技术指导原则制定综合解决方案来加速研发进程，节约研发成本。

“科学、严谨、创新、诚信”集中体现我们公司经营管理决策和行为的价值取向，是有机的统一整体。其中科学是依据，严谨是态度，创新是动力，诚信是立身之本。