肿瘤免疫疗法是当前肿瘤治疗领域中最具前景的研究方向之一，是国内外众多药企积极投入的一个热门领域。随着BMS，Merck及国内的信达，君实等药厂PD-1抗体药物的上市，将肿瘤免疫，尤其是免疫检查点抗体药物的研发带进了一个新纪元。

目前各大医药研发企业的关注焦点主要包括：免疫检查点抗体药物，CAR-T疗法，溶瘤病毒等。新型的免疫疗法如何进行可靠有效的临床前效果评估，对推进肿瘤免疫疗法至关重要。

由于人类与动物之间，基因、蛋白、免疫系统及生理状况都有显著差异，利用野生型动物进行临床前实验得到的结果往往不能适用于人体。

为提高临床前数据的可靠性，需要选择在某些方面更“接近”人类的动物模型，如人源化动物。

重度免疫缺陷动物（如M-NSG®小鼠）可接受异种移植，包括人源肿瘤细胞（CDX）或人类肿瘤组织（PDX），同时移植人类免疫细胞，如PBMC（人外周血单个核细胞）或HSC（造血干细胞），使小鼠具备人类的部分免疫功能，以获得免疫系统人源化小鼠，可以用来进行肿瘤免疫相关的抗体药物的临床前研究。

此外，还可以将药物靶点基因进行人源化修饰，以获得基因人源化小鼠，该类模型拥有人类的药物靶点，且免疫健全，也可以用来进行针对人类靶点抗体药物的药效评价。

本期线上讲座将由朱海燕博士详细介绍《人源化小鼠模型在药物临床前研究中的应用》，为业内抗体药物研发企业的临床前研究提供重要的参考依据。